Понятие перечня стратегически важных препаратов и механизмы его формирования внесут в закон о лекарственном обеспечении населения. Разработанный Минздравом законопроект поддержал кабмин. В перечне будут препараты, которые обеспечивают основные потребности российского здравоохранения. А попадание в список будет гарантировать приоритет в госзакупках. Сейчас в России уже есть аналогичный список, но не в законодательстве федерального уровня. Уровень же федерального закона сделает его использование обязательным и прозрачным, отметили эксперты.
Как будут работать поправки
Понятие списка стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) в законе об обращении лекарственных средств предложил закрепить Минздрав. Поправки в понедельник, 23 декабря, одобрила правительственная комиссия по законопроектной деятельности (документ есть в распоряжении «Известий»). Об этом сообщили источники редакции в кабмине.
Сейчас такой перечень есть, с 2010 года существует он как нормативный акт правительства, но сейчас будет закреплен в законе.
Перечень стратегически значимых лекарств, производство которых должно быть обеспечено на территории страны, впервые появился в 2010 году. Тогда в нем были указаны всего 57 препаратов. Пополнился список только спустя десять лет — в 2020 году его расширили до 215 наименований — это, в частности, препараты, предназначенные для оказания скорой медицинской помощи, лечения инсулинозависимого сахарного диабета, онкологических и орфанных заболеваний, ВИЧ-инфекции, гепатитов. Список был создан в рамках федеральной целевой программы и госпрограммы «Фарма-2020», реализацией которой занимался Минпромторг.
В апреле 2024 года правительство утвердило план реализации стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года, напомнил «Известиям» председатель Правления Ассоциации юристов России Владимир Груздев.
— Цель стратегии — совершенствование развития здравоохранения в части обеспечения населения необходимыми лекарственными препаратами, — пояснил он. — Документ законодательно закрепит понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств, а также наделит правительство полномочием по утверждению перечня СЗЛС, порядка и критериев его формирования.
Так, в перечне будут указаны препараты, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения. Список будет сформирован из жизненно необходимых и важнейших препаратов (ЖНВЛП), но далеко не всех из него. Условием попадания в перечень будет, в частности, производство в России на всех стадиях технологического процесса.
Производители лекарств, включенных в перечень, будут обеспечены мерами поддержки — их будут закупать в приоритетном порядке в ходе госзакупок.
Изменения благоприятно отразятся на субъектах предпринимательской и экономической деятельности, пояснил Владимир Груздев.
— Они направлены на обеспечение стабильного востребованного производства лекарственных препаратов, включенных в перечень, что должно гарантировать наличие рабочих мест на указанных производствах и соцгарантии, — подчеркнул он.
В случае утверждения документ вступит в силу 1 мая 2025 года. Поправки согласованы с Минфином, Минэкономразвития, Минпромторгом, ФМБА, ФАС, Росздравнадзором.
«Известия» также направили запросы в Минздрав и Минпромторг с просьбой прокомментировать, зачем понадобилось закреплять в законе список стратегически значимых лекарств, когда этот перечень формируется с 2010 года, а также какие меры господдержки гарантируют для фармкомпаний попадание в список.
По материалам сайта Известия.
